Aanbevolen, 2020

Editor'S Choice

Marburg-virusziekte
Meruvax
Augmentin kauwtabletten

Tanzeum

Beschrijving van medicijnen

Vind de laagste prijzen op

TANZEUM
(albiglutide) voor injectie, voor subcutaan gebruik

WAARSCHUWING

RISICO VAN CROCULERENDE SCHADUWTUMOREN

  • Carcinogeniteit van albiglutide kon niet worden vastgesteld bij knaagdieren, maar andere glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten hebben schildklier C-celkniek tumoren bij knaagdieren veroorzaakt bij klinisch relevante blootstellingen. De menselijke relevantie van door GLP-1-receptor-agonist geïnduceerde C-celtumoren bij knaagdieren is niet vastgesteld. Het is niet bekend of TANZEUM bij mensen schildklierceltumtumoren, inclusief medullair schildkliercarcinoom (MTC), veroorzaakt zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN, niet-klinische toxicologie.
  • TANZEUM is gecontraïndiceerd bij patiënten met een persoonlijkheids- of familiegeschiedenis van MTC of bij patiënten met Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2). Adviseer patiënten over het potentiële risico van MTC bij het gebruik van TANZEUM en informeer hen over de symptomen van schildkliertumoren (bijv. Massa in de nek, dysfagie, kortademigheid, aanhoudende heesheid). Routinematige controle van serumcalcitonine of het gebruik van schildklier-echografie is van onzekere waarde voor vroege detectie van MTC bij patiënten die met TANZEUM worden behandeld zie CONTRA-INDICATIES, WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN.

OMSCHRIJVING

TANZEUM is een GLP-1-receptoragonist, een recombinant fusie-eiwit bestaande uit 2 tandemkopieën van gemodificeerd menselijk GLP-1 genetisch gefuseerd in combinatie met humaan albumine. De humane GLP-1 fragmentsequentie 7 - 36 is gemodificeerd met een glycine gesubstitueerd voor het van nature voorkomende alanine op positie 8 om resistentie tegen door dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) gemedieerde proteolyse te verlenen. De humane albumine-eenheid van het recombinante fusie-eiwit verlengt, samen met de DPP-IV-resistentie, de halfwaardetijd, waardoor toediening eenmaal per week mogelijk is. TANZEUM heeft een molecuulgewicht van 72.970 Daltons.

TANZEUM wordt geproduceerd door een stam Saccharomyces cerevisiae die is gemodificeerd om het therapeutische eiwit tot expressie te brengen.

TANZEUM 30-mg pen voor injectie (voor subcutaan gebruik) bevat 40,3 mg gelyofiliseerd albiglutide en 0,65 ml water voor injectie verdunningsmiddel, ontworpen om na reconstitutie een dosis van 30 mg in een volume van 0,5 ml af te geven.

TANZEUM 50-mg Pen voor injectie (voor subcutaan gebruik) bevat 67 mg gelyofiliseerd albiglutide en 0,65 ml water voor injectie verdunningsmiddel, ontworpen om een ​​dosis van 50 mg in een volume van 0,5 ml na reconstitutie af te geven.

Het gelyofiliseerde poeder van beide dosissterkten is wit tot geel van kleur en het oplosmiddel is een heldere en kleurloze oplossing. De gereconstitueerde oplossing is geel van kleur.

Inactieve ingrediënten omvatten 153 mM mannitol, 0,01% (w / w) polysorbaat 80, 10 mM natriumfosfaat en 117 mM trehalose dihydraat. TANZEUM bevat geen conserveermiddel.

Populaire Berichten 2020

Nieuws - Viberzi
Nieuws - Stelara

Populaire Categorieën

Top