Aanbevolen, 2020

Editor'S Choice

Pau D'Arco
Nitro-Dur
Nityr

Imodium

Imodium bijwerkingen centrum

Medische redacteur: John P. Cunha, DO, FACOEP

Laatst beoordeeld 28-11-2018

Imodium (loperamide hydrochloride) is een antidiarrheal die wordt gebruikt om diarree te behandelen. Imodium wordt ook gebruikt om de hoeveelheid ontlasting te verminderen bij mensen die een ileostoma hebben (re-routing van de darm door een chirurgische opening in de maag). Imodium is beschikbaar in generieke vorm en over-the-counter (OTC). Vaak voorkomende bijwerkingen van Imodium omvatten

  • duizeligheid,
  • slaperigheid,
  • vermoeidheid,
  • constipatie,
  • buikpijn,
  • huiduitslag, of
  • jeuk.

Vertel het uw arts als u ernstige bijwerkingen van Imodium ondervindt, inclusief

  • ernstige constipatie / misselijkheid / braken,
  • maag- of buikpijn, of
  • ongemakkelijke volheid van de maag of buik.

De aanbevolen initiële dosis voor volwassenen van Imodium is 4 mg (twee capsules) gevolgd door 2 mg (één capsule) na elke ongevormde ontlasting. De dagelijkse dosis mag niet groter zijn dan 16 mg (acht capsules). Bij kinderen van 2 tot 5 jaar oud (20 kg of minder), moet de niet-recept vloeibare formulering Imodium A-D vloeistof 1 mg / 5 ml worden gebruikt; voor kinderen van 6 tot 12 jaar kunnen capsules of A-D-vloeistof worden gebruikt. Imodium kan interageren met saquinavir (Invirase). Andere geneesmiddelen kunnen interageren met Imodium. Vertel uw arts alle voorgeschreven en vrij verkrijgbare medicijnen en supplementen die u gebruikt. Tijdens de zwangerschap mag Imodium alleen worden gebruikt als het wordt aanbevolen door een arts. Dit medicijn gaat over in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk dat het bijwerkingen heeft op een zogende baby. Raadpleeg uw arts voordat u borstvoeding geeft.

Ons Imodium (loperamide hydrochloride) bijwerkingencentrum biedt een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Imodium consumenteninformatie

Ontvang medische noodhulp als je dat hebt gedaan tekenen van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandend in uw ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag die zich verspreidt en blaarvorming en peeling veroorzaakt).

Stop met het gebruik van loperamide en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:

  • diarree die waterig of bloederig is;
  • maagpijn of een opgeblazen gevoel;
  • aanhoudende of verergerende diarree; of
  • snelle of bonzende hartslagen, fladderend in uw borst, kortademigheid en plotselinge duizeligheid (zoals u misschien flauwvalt).

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • constipatie;
  • duizeligheid, slaperigheid;
  • misselijkheid; of
  • buikkrampen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Imodium Professionele informatie

BIJWERKINGEN

Klinische proefgegevens

De bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinisch onderzoek van IMODIUM® (loperamidehydrochloride) zijn moeilijk te onderscheiden van symptomen die samenhangen met het diarree-syndroom. Bijwerkingen die zijn opgetekend tijdens klinische onderzoeken met IMODIUM® (loperamide hcl) waren over het algemeen van ondergeschikt en zelflimiterend. Ze werden vaker waargenomen tijdens de behandeling van chronische diarree.

De gemelde bijwerkingen zijn samengevat, ongeacht de causaliteitsbeoordeling van de onderzoekers.

1) Bijwerkingen van 4 placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met acute diarree De bijwerkingen met een incidentie van 1,0% of hoger, die minstens even vaak werden gemeld bij patiënten op loperamidehydrochloride als op placebo, zijn weergegeven in de onderstaande tabel.

Acute diarree
loperamide
hydrochloride
Placebo
Aantal behandelde patiënten 231 236
Gastro-intestinale AE%
Constipatie

2.6%

0.8%

De bijwerkingen met een incidentie van 1,0% of hoger, die vaker werden gemeld bij patiënten op placebo dan op loperamidehydrochloride, waren: droge mond, flatulentie, buikkramp en koliek.

2) Bijwerkingen van 20 placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met chronische diarree

De bijwerkingen met een incidentie van 1,0% of meer, die minstens even vaak werden gemeld bij patiënten op loperamidehydrochloride als op placebo, worden hieronder weergegeven in de onderstaande tabel.

Chronische diarree
loperamide
hydrochloride
Placebo
Aantal behandelde patiënten 285 277
Gastro-intestinale AE%
Constipatie

5.3%

0.0%
Centraal en perifeer
zenuwstelsel AE%

Duizeligheid

1.4%

0.7%

De bijwerkingen met een incidentie van 1,0% of hoger, die vaker werden gemeld bij patiënten op placebo dan op loperamide-hydrochloride waren: misselijkheid, braken, hoofdpijn, meteorisme, buikpijn, buikkramp en koliek.

3) Bijwerkingen van zesenzeventig gecontroleerde en ongecontroleerde onderzoeken bij patiënten met acute of chronische diarree

De bijwerkingen met een incidentie van 1,0% of meer bij patiënten uit alle onderzoeken worden gegeven in de onderstaande tabel.

Acute diarree Chronische diarree Alle studieseen
Aantal behandelde patiënten 1913 1371 3740
Gastro-intestinale AE%
Misselijkheid 0.7% 3.2% 1.8%
Constipatie 1.6% 1.9% 1.7%
Buikkrampen 0.5% 3.0% 1.4%
een. Alle patiënten in alle onderzoeken, inclusief die waarbij niet werd gespecificeerd of de bijwerkingen zich voordeden bij patiënten met acute of chronische diarree.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Huid- en onderhuidaandoeningen

Huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem en uiterst zeldzame gevallen van bulleuze eruptie waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij gebruik van IMODIUM (loperamide hcl).

Immuunsysteemaandoeningen

Geïsoleerde voorvallen van allergische reacties en in sommige gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische shock en anafylactoïde reacties zijn gemeld bij het gebruik van IMODIUM (loperamide hcl).

Maag-darmstoornissen

Droge mond, buikpijn, uitzetting of ongemak, misselijkheid, braken, flatulentie, dyspepsie, obstipatie, paralytische ileus, megacolon, inclusief toxisch megacolon (zie rubriek 4.8). CONTRA-INDICATIES en WAARSCHUWINGEN).

Nier- en urinewegaandoeningen

Urineretentie

Zenuwstelselaandoeningen

Slaperigheid, duizeligheid

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Vermoeidheid

Een aantal van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinisch onderzoek en post-marketing ervaring met loperamide zijn frequente symptomen van het onderliggende diaressyndroom (buikpijn / ongemak, misselijkheid, braken, droge mond, vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, obstipatie en flatulentie) . Deze symptomen zijn vaak moeilijk te onderscheiden van ongewenste effecten van geneesmiddelen.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Misbruik

Een specifiek klinisch onderzoek dat was opgezet om het misbruikpotentieel van loperamide in hoge doses te beoordelen, resulteerde in een extreem laag misbruikpotentieel.

Afhankelijkheid

Studies met morfine-afhankelijke apen toonden aan dat loperamidehydrochloride in doses hoger dan die aanbevolen voor mensen tekenen van morfineontwenning voorkomen. Bij de mens echter, daagde de naloxonuitwisselingspupilproef uit, die, wanneer positief op opiaatachtige effecten duidt, uitgevoerd na een enkele hoge dosis, of na meer dan twee jaar therapeutisch gebruik van IMODIUM® (loperamidehydrochloride), negatief was. Oraal toegediend IMODIUM® (loperamide hcl) (loperamide geformuleerd met magnesiumstearaat) is zowel zeer onoplosbaar en penetreert het CZS slecht.

Populaire Berichten 2020

Nieuws - Cinryze
Nieuws - Pagina niet gevonden

Populaire Categorieën

Top