Aanbevolen, 2019

Editor'S Choice

Pagina niet gevonden
cisplatine
alkaptonuria

Fusilev

Fusilev bijwerkingen centrum

Vind de laagste prijzen op

Medische redacteur: John P. Cunha, DO, FACOEP

Laatst beoordeeld 24-8-2017

Fusilev (levoleucovorin) is een derivaat van foliumzuur dat is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker en botkanker (na methotrexaattherapie). Vaak voorkomende bijwerkingen van Fusilev zijn:

  • misselijkheid
  • braken
  • diarree
  • buikpijn
  • maag overstuur
  • gevoelloosheid of tintelingen
  • verlies van eetlust
  • ongebruikelijke of onaangename smaak in uw mond
  • zwakheid
  • moe gevoel
  • haaruitval, of
  • milde huiduitslag.

Insulten en flauwvallen, hoewel zeldzaam, zijn gemeld bij patiënten die Fusilev gebruikten.

Fusilev-rescue met een dosis van 7,5 mg (ongeveer 5 mg / m2) elke 6 uur voor 10 doses begint 24 uur na het begin van de methotrexaatinfusie. Fusilev kan interageren met sulfamedicijnen, aanvalsmedicatie of multivitamine- of mineralensupplementen die foliumzuur bevatten. Vertel uw arts alle medicijnen en supplementen die u gebruikt. Ons Fusilev-centrum voor bijwerkingen van drugs geeft een uitgebreid overzicht van beschikbare geneesmiddelinformatie over de mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van dit medicijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Fusilev consumenteninformatie

Ontvang medische noodhulp als je dat hebt gedaan tekenen van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van je gezicht, lippen, tong of keel.

Vertel het uw arts of zorgverleners onmiddellijk als u:

  • blaren of zweren in uw mond, rood of gezwollen tandvlees, moeite met slikken;
  • ernstige aanhoudende misselijkheid, braken of diarree;
  • een licht gevoel in het hoofd, alsof je flauwvalt;
  • toevallen (convulsies);
  • uitdrogingsverschijnselen- zeer dorstig of warm aanvoelen, niet kunnen plassen, zwaar zweten of een hete en droge huid; of
  • nierproblemen- weinig of geen plassen; pijnlijk of moeilijk plassen; zwellen in je voeten of enkels.

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

  • misselijkheid, braken;
  • diarree; of
  • zweertjes in de mond.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.

Fusilev professionele informatie

BIJWERKINGEN

Klinische studies in hooggedoseerde methotrexaattherapie

Aangezien klinische onderzoeken worden uitgevoerd onder sterk variërende omstandigheden, kunnen de ongunstige reactiesnelheden die zijn waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en komen deze mogelijk niet overeen met de in de praktijk waargenomen percentages. De volgende tabel geeft de frequentie weer van bijwerkingen die optraden tijdens de toediening van 58 kuren met hoge doses methotrexaat 12 gram / m², gevolgd door Fusilev-rescue voor osteosarcoom bij 16 patiënten van 6-21 jaar oud. De meeste patiënten kregen Fusilev 7,5 mg elke 6 uur gedurende 60 uur of langer, te beginnen 24 uur na voltooiing van methotrexaat.

Tabel 2: Bijwerkingen met hooggedoseerde methotrexaattherapie

Lichaamssysteem / ongewenste reacties Aantal (%) van patiënten met ongewenste reacties (N = 16) Aantal (%) cursussen met bijeffecten (N = 58)
Allemaal Graad 3+ Allemaal Graad 3+
Gastro-intestinale
stomatitis 6 (37.5) 1 (6.3) 10 (17.2) 1 (1.7)
braken 6 (37.5) 0 14 (24.1) 0
Misselijkheid 3 (18.8) 0 3 (5.2) 0
Diarree 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
indigestie 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
typhlitis 1 (6.3) 1 (6.3) 1 (1.7) 1 (1.7)
ademhalings
kortademigheid 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
Huid en aanhangsels
Dermatitis 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
anders
Verwarring 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
neuropathie 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
Nierfunctie abnormaal 1 (6.3) 0 3 (5.2) 0
Smaak perversie 1 (6.3) 0 1 (1.7) 0
Totaal aantal patiënten 9 (56.3) 2 (12.5)
Totaal aantal cursussen 25 (43.1) 2 (3.4)

De incidentie van bijwerkingen kan worden onderschat omdat niet alle patiënten volledig evalueerbaar waren voor toxiciteit voor alle cycli in de klinische onderzoeken. Leukopenie en trombocytopenie werden waargenomen, maar konden niet worden toegeschreven aan hoge doses methotrexaat met Fusilev-rescue omdat patiënten andere myelosuppressieve chemotherapie ontvingen.

Klinische studies in combinatie met 5-FU bij colorectale kanker

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd door de North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) bij patiënten met vergevorderde darmkanker liet geen superioriteit zien van een regime van 5-FU + levoleucovorine tot 5-FU + d, l-leucovorine in totale overleving. Patiënten werden intraveneus gerandomiseerd naar 5-FU 370 mg / m² en intraveneus leventucovorin 100 mg / m², beide dagelijks gedurende 5 dagen, of met intraveneus 5-FU 370 mg / m² en d, l-leucovorine 200 mg / m² intraveneus, beide dagelijks voor 5 dagen. De behandeling werd herhaald week 4 en week 8 en vervolgens elke 5 weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. De volgende tabel geeft de meest voorkomende bijwerkingen weer die zich hebben voorgedaan bij patiënten in de 2 behandelingsgroepen.

Tabel 3 Bijwerkingen Bij ≥ 10% van de patiënten in beide armen

Tegengestelde reactie
Nadelige gebeurtenis
N (%)
Levoleucovorin / 5FU n = 318 d, 1-Leucovorin / 5FU n = 307
Grade 1-4 Graad 3-4 Grade 1-4 Graad 3-4
Maag-darmstoornissen
stomatitis 229 (72%) 37 (12%) 221 (72%) 44 (14%)
Diarree 222 (70%) 61 (19%) 201 (65%) 51 (17%)
Misselijkheid 197 (62%) 25 (8%) 186 (61%) 26 (8%)
braken 128 (40%) 17 (5%) 114 18 (6%)
Buikpijn1 45 (14%) 10 (3%) 57 (19%) 10 (3%)
Algemene aandoeningen
Asthenie / Vermoeidheid / Malaise 91 (29%) 15 (5%) 99 (32%) 34 (11%)
Metabolisme en voeding
Anorexia / verminderde eetlust 76 (24%) 13 (4%) 77 (25%) 5 (2%)
Huidaandoeningen
Dermatitis 91 (29%) 3 (1%) 86 (28%) 4 (1%)
alopecia 83 (26%) 1 (0.3%) 87 (28%) 3 (1%)
1Omvat pijn in de buik, pijn in de bovenbuik, pijn in de onderbuik en gevoeligheid van de buik

Postmarketingervaring

Aangezien bijwerkingen van spontane meldingen vrijwillig worden verstrekt door een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar te schatten of een oorzakelijk verband te leggen met blootstelling aan geneesmiddelen. Spontaan gemelde bijwerkingen die werden verzameld door het WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring in Uppsala, Zweden, leverden zeven gevallen op waarin levoleucovorine werd toegediend met een regime van methotrexaat. De gebeurtenissen waren kortademigheid, pruritus, huiduitslag, temperatuursveranderingen en rigor. Voor 217 bijwerkingen (108 meldingen) waarbij levoleucovorine een verdacht of interactief medicijn was, waren er 40 gevallen van "mogelijke allergische reacties".

In een analyse waarbij calciumlevolucovorine werd gerapporteerd als het primaire verdachte geneesmiddel en fluorouracil (FU) werd gerapporteerd als een gelijktijdig medicijn, werden mogelijke allergische reacties gemeld bij 47 gevallen (67 bijwerkingen).

Populaire Categorieën

Top