Aanbevolen, 2019

Editor'S Choice

Genetische counseling
Phenergan-Codeine
Nexterone

Estraderm

Beschrijving van medicijnen

Estraderm®
(estradiol) transdermaal systeem
Continue bezorging voor een tweewekelijkse toepassing

ESTROGENS VERHOOG HET RISICO VAN ENDOMETRISCHE KANKER.

Nauwlettende klinische surveillance van alle vrouwen die oestrogenen gebruiken is belangrijk. Adequate diagnostische maatregelen, inclusief endometriummonstername, moeten worden uitgevoerd om maligniteit in alle gevallen van niet-gediagnosticeerde aanhoudende of terugkerende abnormale vaginale bloedingen uit te sluiten. Er is geen bewijs dat het gebruik van "natuurlijke" oestrogenen resulteert in een ander endometriaal risicoprofiel dan synthetische oestrogenen bij equivalente oestrogeendoses. (Zien WAARSCHUWINGEN, Maligne neoplasmata, Endometriumkanker.)

CARDIOVASCULAIRE EN ANDERE RISICO'S

Oestrogenen en progestagenen mogen niet worden gebruikt voor de preventie van hart- en vaatziekten of dementie. (Zien WAARSCHUWINGEN, cardiovasculaire aandoeningen en zwakzinnigheid.)

Het WHI-onderzoek (Women's Health Initiative) rapporteerde verhoogde risico's op een hartinfarct, beroerte, invasieve borstkanker, longembolie en diepe veneuze trombose bij postmenopauzale vrouwen (50-79 jaar) gedurende 5 jaar behandeling met orale geconjugeerde oestrogenen van paarden ( CE 0,625 mg) in combinatie met medroxyprogesteronacetaat (MPA 2,5 mg) ten opzichte van placebo (zie KLINISCHE FARMACOLOGIE, Klinische studies).

De Women's Health Initiative Memory Study (WHIMS), een substudie van WHI, meldde een verhoogd risico op het ontwikkelen van waarschijnlijke dementie bij postmenopauzale vrouwen van 65 jaar of ouder gedurende 4 jaar behandeling met oraal geconjugeerde paardenoestrogenen plus medroxyprogesteronacetaat ten opzichte van placebo. Het is onbekend of deze bevinding geldt voor jongere vrouwen na de menopauze. (Zien KLINISCHE FARMACOLOGIE, Klinische studies).

Andere doses oraal geconjugeerde oestrogenen met medroxyprogesteronacetaat en andere combinaties en doseringsvormen van oestrogenen en progestagenen werden niet bestudeerd in de WHI klinische onderzoeken en, bij gebrek aan vergelijkbare gegevens, moeten deze risico's als gelijk worden verondersteld. Vanwege deze risico's moeten oestrogenen met of zonder progestagen worden voorgeschreven aan de laagste effectieve doses en voor de kortste duur in overeenstemming met behandelingsdoelen en risico's voor de individuele vrouw.

OMSCHRIJVING

Estraderm, estradiol transdermaal systeem, is ontworpen om oestradiol continu af te geven via een snelheidsbeperkend membraan bij aanbrenging op de intacte huid.

Er zijn twee systemen beschikbaar om een ​​nominale in vivo afgifte van 0,05 of 0,1 mg oestradiol per dag te verschaffen via de huid met gemiddelde permeabiliteit (de interindividuele variatie in huiddoorlaatbaarheid is ongeveer 20%). Elk overeenkomstig systeem met een actief oppervlak van 10 of 20 cm² bevat respectievelijk 4 of 8 mg estradiol USP en 0,3 of 0,6 ml alcohol USP. De samenstelling van de systemen per oppervlakte-eenheid is identiek.

Estradiol USP is een wit, kristallijn poeder, chemisch beschreven als estra-1,3,5 (10) -triene-3,17p-diol.

De structuurformule is

Het Estraderm (estradiol transdermale) systeem bestaat uit vier lagen. Vanaf het zichtbare oppervlak naar het oppervlak dat aan de huid is bevestigd, zijn deze lagen (1) een transparante polyester / ethyleenvinylacetaatcopolymeerfilm, (2) een geneesmiddelreservoir van estradiol USP en alcohol USP gegeleerd met hydroxypropylcellulose NF, (3) een ethyleen-vinylacetaatcopolymeermembraan en (4) een hechtmiddelformulering van lichte minerale olie NF en polyisobutyleen. Een beschermende voering (5) van gesiliconiseerde polyesterfilm is bevestigd aan het kleefoppervlak en moet worden verwijderd voordat het systeem kan worden gebruikt.

Het actieve bestanddeel van het systeem is oestradiol. De resterende componenten van het systeem zijn farmacologisch inactief. Alcohol wordt ook tijdens gebruik uit het systeem vrijgegeven.

Populaire Berichten 2019

Nieuws - Tigecycline Generic
Nieuws - Mobic

Populaire Categorieën

Top