Aanbevolen, 2019

Editor'S Choice

Micardis HCT
Arcapta Neohaler
Black Horehound

Fentora

Beschrijving van medicijnen

Vind de laagste prijzen op

FENTORA®
(fentanyl) Buccale tabletten

WAARSCHUWING

RISICO VAN ADEMHALINGSDREMPEL, FOUTMIDDELEN, POTENTIEEL MISBRUIK

ADEMHALINGSDREMPEL

Fatale respiratoire depressie is opgetreden bij patiënten die met FENTORA werden behandeld, inclusief na gebruik bij niet-tolerante opioïdpatiënten en onjuiste dosering. De vervanging van FENTORA door een ander fentanylproduct kan een fatale overdosis tot gevolg hebben.

Vanwege het risico op ademhalingsdepressie is FENTORA gecontra-indiceerd bij de behandeling van acute of postoperatieve pijn, waaronder hoofdpijn / migraine en bij opioïdvrije niet-tolerante patiënten. [zie CONTRAINDICATIONS]

FENTORA moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden. [zie PATIËNTINFORMATIE en HOE MEEGELEVERD / Opslag en verwerking]

Het gelijktijdige gebruik van FENTORA met CYP3A4-remmers kan resulteren in een verhoging van de fentanyl-plasmaconcentraties en kan mogelijk fatale ademdepressie veroorzaken [zie DRUG-INTERACTIES].

MEDICATIEFOUTEN

Er zijn substantiële verschillen in het farmacokinetische profiel van FENTORA in vergelijking met andere fentanylproducten die resulteren in klinisch belangrijke verschillen in de mate van absorptie van fentanyl die zou kunnen resulteren in een fatale overdosis.

  • Verander bij het voorschrijven geen patiënten op mcg per mcg-basis van andere fentanyl-producten naar FENTORA. [zie DOSERING EN ADMINISTRATIE]
  • Vervang bij uitgifte geen FENTORA-recept voor andere fentanylproducten.

MISBRUIK POTENTIEEL

FENTORA bevat fentanyl, een opioïde agonist en een Schedule II-gereguleerde stof, met een aansprakelijkheid voor misbruik vergelijkbaar met andere opioïde analgetica. FENTORA kan op dezelfde manier worden misbruikt als andere opioïde agonisten, legaal of ongeoorloofd. Dit moet worden overwogen bij het voorschrijven of toedienen van FENTORA in situaties waarin de arts of apotheker bezorgd is over een verhoogd risico op verkeerd gebruik, misbruik of misbruik.

Vanwege het risico op misbruik, misbruik, verslaving en overdosis is FENTORA alleen beschikbaar via een beperkt programma dat wordt vereist door de Food and Drug Administration, een zogenaamde Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Onder de Transmucosal Onmiddellijke Versie Fentanyl (TIRF) REMS Access-programma, poliklinische patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die voorschrijven aan poliklinische patiënten, apotheken en distributeurs moeten zich inschrijven in het programma. [Zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN] Verdere informatie is beschikbaar op www.TIRFREMSAccess.com of door te bellen naar 1-866-822-1483.

OMSCHRIJVING

FENTORA (fentanyl-buccale tablet) is een krachtig opioïde analgeticum, bedoeld voor toediening aan de mucosa van de buccus.

FENTORA is ontworpen om te worden geplaatst en vastgehouden in de mondholte gedurende een periode die voldoende is om desintegratie van de tablet en absorptie van fentanyl door de orale mucosa mogelijk te maken.

FENTORA maakt gebruik van de OraVescent® drug delivery-technologie, die een reactie genereert die koolstofdioxide afgeeft wanneer de tablet in contact komt met speeksel. Aangenomen wordt dat voorbijgaande pH-veranderingen die de reactie vergezellen, het oplossen (bij een lagere pH) en membraanpermeatie (bij een hogere pH) van fentanyl door het mondmondslijmvlies kunnen optimaliseren.

Actief ingrediënt: Fentanylcitraat, USP is N- (1-fenethyl-4-piperidyl) propionanilidecitraat (1: 1). Fentanyl is een sterk lipofiele verbinding (octanol-water verdelingscoëfficiënt bij pH 7,4 is 816: 1) die vrij oplosbaar is in organische oplosmiddelen en matig oplosbaar in water (1:40). Het molecuulgewicht van de vrije base is 336,5 (het citraatzout is 528,6). De pKa van de tertiaire stikstoffen zijn 7,3 en 8,4. De verbinding heeft de volgende structuurformule:

Alle tabletsterkten worden uitgedrukt als de hoeveelheid fentanyl-vrije base, bijv. De tablet met een sterkte van 100 microgram bevat 100 microgram fentanyl-vrije base.

Inactieve ingredienten: Mannitol, natriumzetmeelglycolaat, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, citroenzuur en magnesiumstearaat.

Populaire Berichten 2019

Nieuws - Niferex-150 Forte
Nieuws - Aktipak

Populaire Categorieën

Top