Aanbevolen, 2019

Editor'S Choice

Pagina niet gevonden
cisplatine
alkaptonuria

Zemdri

Beschrijving van medicijnen

Vind de laagste prijzen op

ZEMDRI
(plazomicine) injectie, voor intraveneus gebruik

WAARSCHUWING

NEPHROTOXICITEIT, OTOTOXICITEIT, NEUROMUSCULAIRE BLOCKADE EN FETALE SCHADE

  • Nefrotoxiciteit is gemeld bij ZEMDRI. Het risico op nefrotoxiciteit is groter bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, bij ouderen en bij patiënten die gelijktijdig nefrotoxische medicatie krijgen. Beoordeel de creatinineklaring bij alle patiënten voorafgaand aan het instellen van de therapie en dagelijks tijdens de behandeling [zie DOSERING EN TOEDIENING en WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN]. Therapeutische geneesmiddelbewaking (TDM) wordt aanbevolen voor gecompliceerde urineweginfectie (cUTI) -patiënten met CLcr van minder dan 90 ml / min om potentieel toxische waarden te voorkomen [zie DOSERING EN TOEDIENING].
  • Ototoxiciteit, gemanifesteerd als gehoorverlies, tinnitus en / of duizeligheid, is gemeld bij ZEMDRI. Symptomen van met aminoglycoside geassocieerde ototoxiciteit kunnen onomkeerbaar zijn en worden mogelijk pas duidelijk na voltooiing van de behandeling. Aminoglycoside-geassocieerde ototoxiciteit is voornamelijk waargenomen bij patiënten met een familiegeschiedenis van gehoorverlies, patiënten met een nierfunctiestoornis en bij patiënten die hogere doses en / of langere behandelingsduur kregen dan aanbevolen [zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN].
  • Aminoglycosiden zijn in verband gebracht met neuromusculaire blokkade. Houd tijdens de behandeling met ZEMDRI toezicht op bijwerkingen die verband houden met neuromusculaire blokkade, met name bij patiënten met een hoog risico, zoals patiënten met onderliggende neuromusculaire aandoeningen (inclusief myasthenia gravis) of bij patiënten die gelijktijdig neuromusculaire blokkers ontvangen [zie WAARSCHUWING EN VOORZORGSMAATREGELEN].
  • Aminoglycosiden, inclusief ZEMDRI, kunnen schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw [zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN, Gebruik bij specifieke populaties].

OMSCHRIJVING

ZEMDRI bevat plazomicinesulfaat, een semi-synthetische antibacteriële aminoglycoside afgeleid van sisomicine. De chemische naam van plazomicinesulfaat is (2 "R, 3" R, 4 "R, 5" R) -2 "- [(1S, 2S, 3R, 4S, 6R) -4-amino-6 - [(2 '"S) -4'" - amino-2' "- hydroxybutanamido) amino] -3 - [(2'S, 3'R) -3'-amino-6 '- ((2-hydroxyethylamino) methyl) -3' , 4'-dihydro-2H-pyran-2'-yloxy] -2-hydroxycyclohexyloxy] -5 '' - methyl-4 '' - (methylamino) tetrahydro-2H-pyran-3 '', 5''-diolsulfaat . Plazomicinesulfaat bevat theoretisch 2,5 molequivalenten sulfaat ten opzichte van de vrije base, gebaseerd op volledige protonering. Het molecuulgewicht van plazomicinesulfaat wordt berekend op basis van stoichiometrie van 1: 2,5. De bijbehorende empirische formule is C25H48N6O10• 2,5 uur2ZO4 (plazomicinesulfaat) en het molecuulgewicht van het plazomicinesulfaatzout is 837,89 g / mol en het molecuulgewicht van de vrije base is 592,69 g / mol.

Figuur 1: Chemische structuur van Plazomicinesulfaat

ZEMDRI-injectie 500 mg / 10 ml is een steriele, heldere, kleurloze tot gele vloeistof voor intraveneuze toediening, geleverd in 10-mL single-dose Type 1 glazen injectieflacons. Elke injectieflacon bevat plazomicinesulfaat overeenkomend met 500 mg plazomicine-vrije base in een concentratie van 50 mg / ml, aangepast aan Ph 6,5. Elke injectieflacon bevat ook water voor injectie en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH. Deze steriele, niet-pyrogene oplossing is geformuleerd zonder conserveermiddelen.

Populaire Categorieën

Top