Aanbevolen, 2019

Editor'S Choice

Pagina niet gevonden
Pagina niet gevonden
Aminosyn II 3,5 in 25 dextrose

Annovera

Beschrijving van medicijnen

ANNOVERA ™
(segesterone acetate and ethinyl estradiol) Vaginal System

WAARSCHUWING

SIGARETTEN ROKEN EN ERNSTIGE CARDIOVASCULAIRE EVENEMENTEN

Het roken van sigaretten verhoogt het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen door gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC).
Dit risico neemt toe met de leeftijd, vooral bij vrouwen ouder dan 35 jaar en met het aantal gerookte sigaretten.
Om deze reden mogen CHC's niet worden gebruikt door vrouwen die ouder zijn dan 35 jaar en roken. [Zien CONTRA en WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN]

OMSCHRIJVING

ANNOVERA ™ (segesteronacetaat en ethinylestradiol-vaginasysteem) is een toroïdevormig (ring), niet-biologisch afbreekbaar, flexibel, ondoorzichtig wit vaginaal systeem dat twee actieve bestanddelen, een progestine, segesteronacetaat en een oestrogeen, ethinylestradiol, bevat. Wanneer ze in de vagina worden geplaatst, geeft elke ANNOVERA ™ gemiddeld 0,15 mg / dag segesteronacetaat en 0,013 mg ethinylestradiol per dag vrij gedurende de periode van 21 dagen tijdens gebruik van elke cyclus gedurende maximaal 13 cycli (in totaal 273 dagen) . Elke cyclus is 28 dagen, met 21 dagen in en 7 dagen uit.

De niet-actieve ingrediënten zijn siliconenelastomeren, titaniumdioxide, dibutyltindilauraat en siliconen medische lijm. De elastomeren zijn allemaal op methylsiloxaan gebaseerde polymeren.

Het lichaam van het vaginale systeem heeft een totale diameter van 56 mm en een diameter van de dwarsdoorsnede van 8,4 mm. Het bevat twee kanalen met een diameter van ongeveer 3,0 mm en een lengte van 27 mm waarin steroïde-bevattende kernen worden ingebracht. Elke ANNOVERA ™ bevat 103 mg SA verdeeld over beide kernen en 17,4 mg EE verdeeld over slechts één kern. De kern met 40% SA en 12% EE van zijn massa heeft een diameter van 3 mm en een lengte van 18 mm. De kern die 50% SA van zijn massa bevat, heeft een diameter van 3 mm en een lengte van 11 mm. Contact tussen de kernen en het lichaam van het vaginale systeem wordt vastgelegd door de kanalen te bekleden met siliconen medische kleefstof alvorens de kernen te introduceren.Na het inbrengen van de kernen worden de kanalen afgesloten met de medische siliconenlijm.

De structuurformules en eigenschappen voor de actieve componenten worden hieronder weergegeven:

Structurele formules:

Segesterone Acetate (SA)

Ethinyl Estradiol (EE)

eigenschappen

Gevestigde naam: Segesteronacetaat
Chemische naam
: 16-methyleen-17a-acetoxy-19-nor-pregn-4-een-3,20-dion
Moleculaire formule
: C23H30O4 Moleculair gewicht: 370.5
Fysieke vorm
: Wit of geelachtig wit poeder
oplosbaarheid
: Moeilijk oplosbaar in n-hexaan, oplosbaar in ethylacetaat en methanol, vrij oplosbaar in aceton (USP-classificatie)
Smeltpunt
: 173 ° C - 177 ° C

Gevestigde naam: Ethinyl Estradiol
Chemische naam
: 19-Nor-17α -pregna-1,3,5 (10) -trien-20-yne-3,17-diol
Moleculaire formule
: C20H24O2
Moleculair gewicht
: 296.4
Fysieke vorm
: Wit tot lichtgeel-wit kristallijn poeder
oplosbaarheid
: Vrijwel onoplosbaar in water, vrij oplosbaar in alcohol, lost het op in alkalische oplossing
Smeltpunt
: 181 ° C - 185 ° C

De steroïden diffunderen uit het vaginale systeem met afgiftesnelheden die in de loop van de tijd variëren. Gebaseerd op in vitro data, de dagelijkse in vitro afgiftesnelheden van SA en EE zijn hoger tijdens elke initiële 24-48 uur gebruik waardoor een enigszins lagere steady-state wordt bereikt bij voortgezet gebruik gedurende de volgende dagen in elke cyclus. Het vaginale systeem is ontworpen voor 13 cycli (1 jaar) in een 21/7 dagen in / uit schema. De totale in gebruikstijd met het 21/7 dagen in / uit schema over 13 cycli is 273 dagen. Op basis van de resthoeveelheid geneesmiddel in vaginale systemen die in klinische onderzoeken gedurende 13 cycli werd gebruikt, worden gedurende deze periode in totaal 41,3 mg SA en 3,4 mg EE afgegeven. Dit komt overeen met een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,15 mg segesteronacetaat en 0,013 mg ethinylestradiol met een hogere afgiftesnelheid verwacht aan het begin van de dosering en een lagere afgiftesnelheid tegen het einde.

Populaire Berichten 2019

Nieuws - Pagina niet gevonden
Nieuws - Duramorph

Populaire Categorieën

Top